球王会根据《中国(上海)自由贸易试验区医疗器械注册人制度试点工作实施方案》要求,注册人应当购买商业责任保险。为方便参与医疗器械注册人制度试点的企业购买保险注册上海医疗器械公司,特制定以下信息指南,供企业参考。
一、保险产品
商业责任保险的购买人为医疗器械注册人注册上海医疗器械公司,购买时间为医疗器械注册申请人取得医疗器械注册证后,委托生产备案前。
球王会据悉,目前市场上为医疗器械注册人提供的商业保险有:生物医药人体临床试验责任险和生物医药产品责任险。这两款保险产品由中国太平洋财产保险股份有限公司上海分公司、中国平安财产保险股份有限公司上海分公司、中国人民财产保险股份有限公司上海分公司作为共同保险人承保注册上海医疗器械公司,上海恒康保险代理有限公司是这两种保险产品的经销商。
医疗器械注册人可以根据参与试点项目的情况注册上海医疗器械公司,指定需要购买的保险类型。详情请登录上海恒康保险代理有限公司网站。如果市场上还有其他相关责任保险产品注册上海医疗器械公司,医疗器械注册人也可以投保。
2. 保费补贴
球王会医疗器械注册人购买上述保险产品后,如符合上海市科委《关于开展生物医药人体临床试验责任保险和生物医药产品责任保险试点工作的通知》(胡可发〔2017〕438号),实行保费补贴。详情请登录上海科技金融信息服务平台查询。